Cancer Clinical Trials: Proactive Strategies (eBook)
XX, 320 Seiten
Springer US (Verlag)
978-0-387-33225-3 (ISBN)
Clinical trials remain the most important vehicle for improving the care of cancer patients. This text presents the fundamental components and challenges involving clinical investigations. Leading experts discuss the critical issues covering the spectrum of important topics from planning to application. The book has a foreword by Samuel A. Wells, Jr., MD, Professor of Surgery, Duke University Medical Center, Durham, NC, former Director of the American College of Surgeons and Founder of the American College of Surgeons Oncology Group.
Clinical trials remain the most important vehicle for improving the care of cancer patients. This text presents the fundamental components and challenges involving clinical investigations. Leading experts discuss the critical issues covering the spectrum of important topics from planning to application.
CONTENTS 6
CONTRIBUTORS 8
FOREWORD 13
PREFACE 16
ACKNOWLEDGEMENT 17
HISTORICAL PERSPECTIVE AND EVOLVING CONCERNS FOR HUMAN RESEARCH 18
CANCER TRIALS AND THE INSTITUTIONAL REVIEW BOARD ( IRB) 28
NCI'S CANCER THERAPY EVALUATION PROGRAM: A COMMITMENT TO TREATMENT TRIALS 48
THE ROLE OF THE FDA IN CANCER CLINICAL TRIALS 68
THE ROLE OF COOPERATIVE GROUPS IN CANCER CLINICAL TRIALS 127
THE ADVOCATE ROLE IN CLINICAL STUDY DEVELOPMENT AND PARTNERING WITH PATIENT ADVOCATES IN YOUR LOCAL INSTITUTION 146
THE NATIONAL BREAST CANCER COALITION: SETTING THE STANDARD FOR ADVOCATE COLLABORATION IN CLINICAL TRIALS 157
THE ROLE OF THE PRINCIPAL INVESTIGATOR IN CANCER CLINICAL TRIALS 171
THE AUDIT PROCESS AND HOW TO ENSURE SUCCESSFUL AUDIT 192
THE PRIVACY RULE (HIPAA) AS IT RELATES TO CLINICAL RESEARCH 211
THE COMMISSION ON CANCER, AMERICAN COLLEGE OF SURGEONS' RESPONSE TO HIPAA 220
ETHICAL AND LEGAL ISSUES IN THE CONDUCT OF CANCER CLINICAL TRIALS 229
THE ROLE OF THE OFFICE OF RESEARCH INTEGRITY IN CANCER CLINICAL TRIALS 240
STRATEGIES FOR THE ADMINISTRATION OF A CLINICAL TRIALS INFRASTRUCTURE: LESSONS FROM A COMPREHENSIVE CANCER CENTER 249
THE CLINICAL RESEARCH PROCESS: BUILDING A SYSTEM IN HARMONY WITH ITS USERS 283
CANCER RESEARCH AND CLINICAL TRIAL IN ACTION: AN IMPORTANT EXERCISE BEFORE YOU EMBARK ON YOUR STUDY 299
INDEX 318
| Erscheint lt. Verlag | 25.11.2007 |
|---|---|
| Reihe/Serie | Cancer Treatment and Research | Cancer Treatment and Research |
| Zusatzinfo | XX, 320 p. |
| Verlagsort | New York |
| Sprache | englisch |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Chirurgie |
| Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Innere Medizin | |
| Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Onkologie | |
| Schlagworte | Breast Cancer • Cancer • Cancer Research • Cancer Therapy • clinical trial • Oncology • Surgery |
| ISBN-10 | 0-387-33225-1 / 0387332251 |
| ISBN-13 | 978-0-387-33225-3 / 9780387332253 |
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