Klinische Forschung

Professor Dr. rer.nat. Norbert Victor studierte Mathematik und Statistik an den Universitäten Mainz und Grenoble und ist seit 1966 in der Medizinischen Statistik und Biometrie als Wissenschaftler tätig. Von 1972 bis 1982 war er Professur für Biomathematik an der Universität Gießen, seit 1982 ist er Direktor des Instituts für Medizinische Biometrie und Informatik der Medizinischen Fakultät an der Universität Heidelberg. Schwerpunkt seiner Forschungsarbeit ist die Methodik klinischer Studien (mehr als 120 wissenschaftliche Publikationen).

Hinweise für die Planung von therapeutischen Studien.- 1 Titel des Prüfplans.- 2 Einleitung und Zielsetzung.- 3 Fragestellung.- 4 Patienten.- 5 Prüfdesign.- 6 Prüfpräparate.- 7 Prüfungsablauf.- 8 Meßgrößen und Meßmethoden.- 9 Besondere Beobachtungen und Maßnahmen.- 10 Auswertungsplan und Anzahlschätzung.- 11 Organisation.- Literatur.- Anhang A: Deklaration von Helsinki, revidierte Fassung von 1983.- Anhang B: Grundsätze für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln.- Anhang C: Randomisationstechniken.- Anhang D: Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien.