MPG & Co.

MPG & Co. enthält die wichtigsten Gesetze, Verordnungen und EG-Richtlinien, die für den täglichen Umgang mit dem Medizinprodukterecht von Bedeutung sind, in handlicher Form. In der aktuellen 6. Auflage werden die durch das Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 10. Mai 2010 erfolgten Änderungen des Medizinprodukterechts berücksichtigt. Die neuen bzw. geänderten Texte sind durch Unterstreichungen kenntlich gemacht.

Die 6. Auflage enthält folgende nationale Regelungen (Stand September 2010):

- Medizinproduktegesetz, zuletzt geändert am 24. Juli 2010,
- Heilmittelwerbegesetz, zuletzt geändert am 26. April 2006,
- Medizinprodukte-Verordnung, zuletzt geändert am 10. Mai 2010,
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung, zuletzt geändert am 29. Juli 2009,
- Medizinprodukte-Klinische Prüfungsverordnung vom 10. Mai 2010,
- Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung, zuletzt geändertam10. Mai 2010,
- DIMDI-Verordnung, zuletzt geändert am 10. Mai 2010,
- Medizinprodukte-Vertriebswegeverordnung, zuletzt geändert am 31. Oktober 2006,
- Medizinprodukte-Verschreibungspflichtverordnung, zuletzt geändert am 23. Juni 2005
- Medizinprodukte-Gebührenverordnung, zuletzt geändert am 10. Mai 2009.
- Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV)
- DIMDI-Verordnung - DIMDIV

Über diese Texte hinaus sind die relevanten europäischen Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG , in der ab 7. August 2010 anzuwendenden Fassung, und die Richtlinie 98/79/EG enthalten.

Das Fachwörterbuch ist gegenüber der 5. Auflage stark erweitert worden. Alle Fachbegriffe sind überarbeitet und – wo notwendig – aktualisiert worden. Berücksichtigt wurden neben Begriffen aus den erwähnten Gesetzen, Verordnungen und EG-Richtlinien auch Begriffe aus der RiLiBÄK, dem Akkreditierungsstellengesetz und aus der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung.