Conducting Clinical Trials
Kluwer Academic/Plenum Publishers (Verlag)
978-0-306-42626-1 (ISBN)
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I. Introduction.- 1. Introduction.- II. Entering the Field of Clinical Trials.- 2. Deciding to Enter the Research Field.- 3. Physicians.- 4. Evaluating a Sponsor.- 5. Budget Planning and Development.- 6. Staff Selection and Training.- 7. Other Preparatory Activities.- III. The Institutional Review Mechanism.- 8. The Institutional Review Board Process.- IV. The Recruitment Process.- 9. Recruitment.- V. Critical Decision Points in a Clinical Trial.- 10. Informed Consent: Decision amid Uncertainty.- 11. Special Populations.- 12. The Enrollment/Continuation Decision.- 13. Compliance of Patients Currently on Study.- 14. Adverse On-Therapy Experiences.- 15. The Referral Process.- VI. Data Management.- 16. Principles of Data Management.- 17. Scheduling and Log Systems.- 18. The Research Chart.- 19. Study Checklists.- 20. The Case Report Form.- 21. Records of Excluded Patients.- 22. Regulatory Document Files.- 23. Record Storage and Access.- 24. Computer Technology in Data Management.- VII. Drug Accountability.- 25. Drug Accountability.- VIII. Enhancing Credibility.- 26. Publications and Presentations.- 27. Preventing Fraud.- 28. Quality Assurance.- 29. FDA Inspections.- IX. Appendixes.- A. Glossary.- B. Adverse Reaction Report.- C. Statement of Investigator.- D. General Reading.
Erscheint lt. Verlag | 30.9.1987 |
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Zusatzinfo | 4 Illustrations, black and white; 366 p. 4 illus. |
Verlagsort | New York |
Sprache | englisch |
Gewicht | 650 g |
Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika |
Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie | |
Medizin / Pharmazie ► Pharmazie | |
ISBN-10 | 0-306-42626-9 / 0306426269 |
ISBN-13 | 978-0-306-42626-1 / 9780306426261 |
Zustand | Neuware |
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