Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials - Jingjing Ye, Lei Nie

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Innovative Designs and Analyses for Small Population Clinical Trials (eBook)

Development Strategies and Operational Engagement for Pediatric and Rare Diseases

Jingjing Ye, Lei Nie (Autoren)

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2024
XIX, 473 Seiten
Springer Nature Switzerland (Verlag)
978-3-031-60843-8 (ISBN)

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This book discusses a multidisciplinary and multi-stakeholder collaborative approach to small population clinical trials. It provides and illustrates a systematic framework that depends upon a collaborative infrastructure between the patient community, patient advocacy groups, researchers and investigators, pharmaceutical companies, global regulatory agencies, and customers. The book also highlights the considerations of natural history and patient registry, diagnostic criteria determination, identification of clinically meaningful endpoints, and global regulatory guidance. The authors detail the nuances of clinical trial design as specific to small population disease, drawing from real examples.

Erscheint lt. Verlag	19.11.2024
Reihe/Serie	ICSA Book Series in Statistics
Zusatzinfo	XIX, 473 p. 50 illus., 48 illus. in color.
Sprache	englisch
Themenwelt	Mathematik / Informatik ► Informatik ► Datenbanken
	Informatik ► Theorie / Studium ► Künstliche Intelligenz / Robotik
	Mathematik / Informatik ► Mathematik ► Statistik
	Mathematik / Informatik ► Mathematik ► Wahrscheinlichkeit / Kombinatorik
Schlagworte	adaptive design • Bayesian analysis • Biostatistics • Clinical Trials • enrichment design • external and historic control • master protocol • patient registry • Pediatric • Rare Disease
ISBN-10	3-031-60843-7 / 3031608437
ISBN-13	978-3-031-60843-8 / 9783031608438

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