Agil am Limit, Fachbuch, Ratgeber, Medizinische Software, agiles Vorgehen, agile Einstellung, Softwareentwicklung, reguliertes Umfeld, Produktentstehung
Wie Du mit 3 Cycle Scrum agile Werte und Vorgehen im streng regulierten Umfeld umsetzen kannst
Seiten
2023
tredition (Verlag)
978-3-384-04363-4 (ISBN)
tredition (Verlag)
978-3-384-04363-4 (ISBN)
- Titel ist leider vergriffen;
keine Neuauflage - Artikel merken
Das Buch stellt den neuen Ansatz 3 Cycle Scrum vor, der agiles Vorgehen mit einem regulatorischen Framework kombiniert. Es zeigt, wie dieser Ansatz erfolgreich eingeführt und damit zuverlässig regulierte Softwareprodukte in schnellen Veröffentlichungszyklen auf den Markt gebracht werden können.Das Buch behandelt anhand Medizinischer Software dabei alle wichtigen Themen wie Qualitätsmanagementsystem, Softwareentwicklung, Risikomanagement, Benutzerfreundlichkeit, klinische Bewertung, Bereitstellung und Verteilung, Kennzeichnung, Begleitdokumentation, Produktlebenszyklus, Überwachung nach Inverkehrbringen und Informationssicherheit.Notwendige Rollen und deren Aufgaben und Verantwortungen werden im Buch herausgearbeitet und die gemeinsame Zusammenarbeit für eine erfolgreiche Marktzulassung von regulierten Produkten mit dazugehöriger Technischer Dokumentation dargestellt.In Zeiten der Digitalisierung zeigt das Buch, wohin die Reise für die Produktentstehung von regulierten Softwareprodukten geht, und beleuchtet die damit verbundenen Herausforderungen.
Ich schaue auf über 20 Jahre Berufserfahrung in regulierten Bereichen wie Medizintechnik, Luftfahrt und Automotive zurück. Meine Leidenschaft gilt der Medizintechnik. Zu wissen, dass Medizinprodukte das Leiden von Patienten lindern oder beseitigen können, ist für mich eine unglaubliche Motivation. Dabei durfte ich Erfahrung in den verschiedensten Unternehmensbereichen wie Produktion, technischer Service, hardwarenahe Softwareentwicklung, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sammeln. Ich habe mit Weltmarktführern zusammengearbeitet aber auch mit Familienunternehmen und Startups.
Erscheinungsdatum | 07.11.2023 |
---|---|
Mitarbeit |
Sonstige Mitarbeit: Designhoheit, Julia Auth |
Verlagsort | München |
Sprache | deutsch |
Maße | 170 x 240 mm |
Gewicht | 1312 g |
Themenwelt | Informatik ► Software Entwicklung ► Agile Software Entwicklung |
Schlagworte | 3 Cycle Scrum • Ablaufstruktur • Agiles Vorgehen • agile Werte • Anforderungsmanagement • Aufbaustruktur • Beschriftung • Clinical Affairs • Continuous feedback • Datenschutz • DevOps • Digitalisierung im Gesundheitswesen • Gebrauchsanleitung • Gebrauchstauglichkeit • Gesundheitssoftware • Informationssicherheit • Klassisches Vorgehen • Klassische Werte • Klinische Nachbeobachtung • Management by Objectives • Medizinische Software • Objectives and Key Results • Product Definition Cycle • Product Execution Cycle • Produktentstehung • Prozess • Qualitätskompass • Qualitätsmanagementsystem • Regulatory Affairs • Reguliertes Umfeld • Release Cycle • Risikomanagement • Rückverfolgbarkeit • Schlüsselindikator • Softwareentwicklung • Softwareproduktion • Technische Dokumentation • Überwachung nach Inverkehrbringen • unified modeling language • Validierung • Verifikation • Web- und Applikationsentwicklung |
ISBN-10 | 3-384-04363-4 / 3384043634 |
ISBN-13 | 978-3-384-04363-4 / 9783384043634 |
Zustand | Neuware |
Haben Sie eine Frage zum Produkt? |
Mehr entdecken
aus dem Bereich
aus dem Bereich
Das Handbuch für Anforderungen in jeder Situation
Buch (2020)
Hanser, Carl (Verlag)
54,99 €
Erfahrungen, Problemfelder und Erfolgsfaktoren
Buch | Hardcover (2022)
dpunkt (Verlag)
37,90 €