Für diesen Artikel ist leider kein Bild verfügbar.

Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation (eBook)

Orlando Lopez (Autor)

eBook Download: PDF

2018
344 Seiten
Taylor and Francis (Verlag)
978-1-351-70435-9 (ISBN)

Validation of computer systems is the process that assures the formal assessment and report of quality and performance measures for all the life-cycle stages of software and system development, its implementation, qualification and acceptance, operation, modification, requalification, maintenance and retirement (PICS CSV PI 011-3). It is a process that demonstrates the compliance of computer systems functional and non-functional requirements, data integrity, regulated company procedures and safety requirements, industry standards, and applicable regulatory authority's requirements. Compliance is a state of being in adherence to application-related standards or conventions or regulations in laws and similar prescriptions.This book, which is relevant to the pharmaceutical and medical devices regulated operations, provides practical information to assist in the computer validation to production systems, while highlighting and efficiently integrating worldwide regulation into the subject. A practical approach is presented to increase efficiency and to ensure that the validation of computer systems is correctly achieved.

Erscheint lt. Verlag	2.10.2018
Sprache	englisch
Themenwelt	Informatik ► Software Entwicklung ► Objektorientierung
	Medizin / Pharmazie ► Gesundheitswesen
	Technik
	Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management ► Logistik / Produktion
	Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management ► Planung / Organisation
	Wirtschaft ► Volkswirtschaftslehre
ISBN-10	1-351-70435-4 / 1351704354
ISBN-13	978-1-351-70435-9 / 9781351704359

Haben Sie eine Frage zum Produkt?

PDF (Adobe DRM)

Kopierschutz: Adobe-DRM
Adobe-DRM ist ein Kopierschutz, der das eBook vor Mißbrauch schützen soll. Dabei wird das eBook bereits beim Download auf Ihre persönliche Adobe-ID autorisiert. Lesen können Sie das eBook dann nur auf den Geräten, welche ebenfalls auf Ihre Adobe-ID registriert sind.
Details zum Adobe-DRM

Dateiformat: PDF (Portable Document Format)
Mit einem festen Seitenlayout eignet sich die PDF besonders für Fachbücher mit Spalten, Tabellen und Abbildungen. Eine PDF kann auf fast allen Geräten angezeigt werden, ist aber für kleine Displays (Smartphone, eReader) nur eingeschränkt geeignet.

Systemvoraussetzungen:
PC/Mac: Mit einem PC oder Mac können Sie dieses eBook lesen. Sie benötigen eine Adobe-ID und die Software Adobe Digital Editions (kostenlos). Von der Benutzung der OverDrive Media Console raten wir Ihnen ab. Erfahrungsgemäß treten hier gehäuft Probleme mit dem Adobe DRM auf.
eReader: Dieses eBook kann mit (fast) allen eBook-Readern gelesen werden. Mit dem amazon-Kindle ist es aber nicht kompatibel.
Smartphone/Tablet: Egal ob Apple oder Android, dieses eBook können Sie lesen. Sie benötigen eine Adobe-ID sowie eine kostenlose App.
Geräteliste und zusätzliche Hinweise

Buying eBooks from abroad
For tax law reasons we can sell eBooks just within Germany and Switzerland. Regrettably we cannot fulfill eBook-orders from other countries.

Andere eBook-Ausgabe

EPUB (Adobe DRM)

42,30 €