Controlling in der klinischen Forschung

Klinische Prüfungen, d.h. am Menschen durchgeführte Untersuchungen von Arzneimitteln, sind fundamentaler Bestandteil der klinischen Forschung. Derartige Prüfungen werden sowohl von pharmazeutischen Unternehmern als auch wissenschaftsinitiiert, von akademischen Einrichtungen durchgeführt. Die von akademischen Einrichtungen durchgeführten Klinischen Prüfungen finden in einem speziellen institutionellen Rahmen statt, der sich von dem industriellen Umfeld pharmazeutischer Unternehmen stark unterscheidet und mit besonderen strukturellen Aspekten und Herausforderungen verbunden ist. So sind wissenschaftsinitiierte Klinische Prüfungen mit unterschiedlichen betriebswirtschaftlichen Problemstellungen verbunden, zu denen bisher nur wenige, sehr rudimentäre Beschreibungen existieren. Das Ziel der vorliegenden Arbeit besteht somit in der ausführlichen Analyse betriebswirtschaftlicher Aspekte wissenschaftsinitiierter Klinischer Prüfungen. Insbesondere werden betriebswirtschaftliche Aspekte in Hinblick auf die Kostenstruktur, auf mögliche Kosteneinflussfaktoren, auf allgemeine, institutionelle und betriebswirtschaftliche Kontextfaktoren sowie auf ihre generelle Bedeutung und Umsetzung in der Praxis untersucht.