Medizinprodukte in Europa online - Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen - BASIC

Der Online-Dienst gibt einen Überblick über das europäische Regelwerk im Bereich der Medizinprodukte. Es richtet sich an Hersteller, Prüfstellen, Aufsichtsbehörden sowie an Anwender. Enthalten sind unter anderem die rechtlichen Grundlagen für das europaeinheitliche technische Regelwerk zu Medizinprodukten, die grundlegenden Richtlinien der Europäischen Union (90/385/EWG, 93/42/EWG, 98/79/EG), Aussagen zum europäischen Normenwerk und eine Sammlung der wichtigsten für Medizinprodukte-Normen (Über 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen: Qualitätsmanagement und Risikobewertung // Terminologie, Kennzeichnung und Symbole // Biologische Beurteilung // Klinische Prüfung // Sterilisation und Sterilisatoren // Nichtaktive Medizinprodukte // In-vitro-Diagnostika // Nichtaktive chirurgische Implantate // Technische Hilfen für Behinderte // Rettungss