Qualitätsmanagement nach DIN EN 9100:2018 in der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung (eBook)

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Qualitätsmanagement nach DIN EN 9100:2018 in der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung 1
Mediatheks-Code 2
Impressum / Copyright 7
Autorenporträt 8
Vorwort zur 2. Auflage 10
Inhalt 12
1 Hinweise zur Benutzung des Buches 16
1.1 Allgemeine Hinweise 16
1.2 Zielsetzung nach DIN EN 9100:2018-08 16
1.2.1 Zielsetzung über die Umsetzung des prozessorientierten Ansatzes und über die Ermittlung der Prozesswirksamkeit 16
1.2.2 Zielsetzung zur Überprüfung der Konformität des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN 9100 17
1.3 Auditanforderungen nach DIN EN 9101:2018-07 17
1.4 Abgrenzungen der DIN EN 9100 gegenüber DIN EN 9110 und DIN EN 9120 18
1.5 Risikobasiertes Denken als „neue“ Philosophie der DIN EN 9100:2018-08 19
2 Kapitelvergleich und -struktur der DIN EN 9100 21
2.1 Kapitelvergleich zwischen der DIN EN 9100:2018-08 und der DIN EN 9100:2010-07 21
2.2 Neue Kapitelstruktur der DIN EN 9100:2018-08 – High Level Structure (HLS) 24
3 Gesetze und behördliche Anforderungen 26
3.1 Gesetze 26
3.2 Verordnungen und behördliche Anforderungen 27
4 Kontext der Organisation 30
4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes 30
4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien 33
4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems 36
4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse 40
4.4.A Prozessorientierter Ansatz 41
4.4.B Klärung von Begrifflichkeiten 42
4.4.C Prozessmodell nach der neuen DIN EN 9100:2018-08 44
4.4.D Umsetzung des Prozessmodells 44
4.4.E Handeln und Verbessern 45
4.4.F Prüfen der Prozesse 46
4.4.G Lenkung der Prozesse 46
4.5 Unternehmensprozesse 51
4.5.A Prozesslandschaft und -abläufe 51
4.5.B Erfassen der Unternehmensprozesse 51
4.5.C Abfolge und Wechselwirkungen der Prozesse 51
4.5.D Prozesse identifizieren und abgrenzen 52
4.5.E Prozesskategorisierung 53
5 Führung 54
5.1 Führung und Verpflichtung 54
5.1.A Verpflichtung der Führung für das Risikomanagement 56
5.1.2 Kundenorientierung 57
5.2 Politik 59
5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik 59
5.2.2 Bekanntmachung der Qualitätspolitik 60
5.2.A Einführung und Implementierung der Risikomanagementpolitik 62
5.2.B Inhalte der Risikomanagementpolitik 62
5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation 66
5.3.A Prozessverantwortung und Befugnis 66
5.3.B Verantwortlichkeit im Risikomanagement 68
6 Planung 70
6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen 70
6.1.A Risikomanagementplanung 71
6.1.B Zweck eines Risikomanagementplans 72
6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung 75
6.3 Planung von Änderungen 79
7 Unterstützung 84
7.1 Ressourcen 84
7.1.1 Allgemeines 84
7.1.2 Personen 86
7.1.3 Infrastruktur 88
7.1.4 Prozessumgebung 92
7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung 94
7.1.5.1 Allgemeines 94
7.1.5.2 Messtechnische Rückführbarkeit 94
7.1.6 Wissen der Organisation 99
7.2 Kompetenz 100
7.3 Bewusstsein 107
7.4 Kommunikation 109
7.4.A Interne Kommunikation im Risikomanagement 111
7.4.B Externe Kommunikation im Risikomanagement 111
7.5 Dokumentierte Informationen 112
7.5.1 Allgemeines 112
7.5.1.A Begrifflichkeiten 112
7.5.1.B Mögliche Umsetzung im Unternehmen 112
7.5.2 Erstellen und Aktualisieren 115
7.5.3 Lenkung dokumentierter Informationen 115
7.5.3.A Weiterführende Dokumentation 117
8 Betrieb 122
8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 122
8.1.A Projektmanagement 128
8.1.A.A Struktur des Projektmanagements 128
8.1.A.B Projektmanagementphasen 129
8.1.A.C Einbindung des Projektmanagements in die unternehmensweite Prozesslandschaft 139
8.1.B Lenkung von Arbeitsverlagerungen 151
8.1.B.A Einführung und Zielsetzung 151
8.1.B.B Ablauf einer Arbeitsverlagerung 152
8.1.B.C Machbarkeit und Planungsphase 152
8.1.B.D Lenkung, Abschluss und Beteiligte 154
8.1.1 Betriebliches Risikomanagement 159
8.1.1.A Festlegung von Verantwortlichkeiten 159
8.1.1.B Kommunikation 160
8.1.1.C Festlegung von Risikokategorien 160
8.1.1.D Risikoeinstufung nach dem Schweregrad und der Eintrittswahrscheinlichkeit 161
8.1.1.E Ermittlung der Risikokritikalität 162
8.1.1.F Risikomaßnahmen 163
8.1.1.G Risikobewertung 164
8.1.1.H Bewertung von Chancen 166
8.1.2 Konfigurationsmanagement 171
8.1.2.A Konfigurationsmanagement – Einleitung 172
8.1.2.B Normkapitel mit Bezug zum Produktlebenszyklus 174
8.1.2.C Konfigurationsmanagementplanung 175
8.1.2.D Konfigurationsmanagement-Verantwortung 177
8.1.2.E Konfigurationsidentifizierung 177
8.1.2.F Änderungslenkung 178
8.1.2.G Konfigurationsbuchführung 179
8.1.2.H Verzeichnisstruktur und Versionsverwaltung 181
8.1.3 Produktsicherheit 183
8.1.4 Verhinderung gefälschter Teile 186
8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen 188
8.2.1 Kommunikation mit den Kunden 188
8.2.2 Bestimmen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen 190
8.2.3 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen 197
8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen 204
8.3.1 Allgemeines 204
8.3.2 Entwicklungsplanung 204
8.3.3 Entwicklungseingaben 207
8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung 209
8.3.5 Entwicklungsergebnisse 213
8.3.6 Entwicklungsänderungen 216
8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen 221
8.4.1 Allgemeines 221
8.4.2 Art und Umfang der Steuerung 226
8.4.3 Informationen für externe Anbieter 231
8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung 239
8.5.1 Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung 239
8.5.1.1 Lenkung von Einrichtungen, Werkzeugen und Softwareprogrammen 246
8.5.1.2 Validierung und Lenkung spezieller Prozesse 247
8.5.1.2.A Beispiele spezieller Prozesse 248
8.5.1.2.B Validierung als Praxisbeispiel 250
8.5.1.2.C Nadcap (National Aerospace and Defence Contractual Accreditation Program) 258
8.5.1.3 Verifizierung des Produktionsprozesses 258
8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 260
8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter 263
8.5.4 Erhaltung 264
8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung 266
8.5.6 Überwachung von Änderungen 268
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen 270
8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 277
9 Bewertung der Leistung 284
9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung 284
9.1.1 Allgemeines 284
9.1.1.A Überwachung und Bewertung im Risikomanagement 284
9.1.2 Kundenzufriedenheit 290
9.1.3 Analyse und Auswertung 293
9.2 Internes Audit 294
9.2.A Wesentliche Grundsätze 295
9.2.B Interne Auditplanung 296
9.2.C Prozessorientierte Systemaudits nach DIN EN 9101:2018-07 302
9.2.D Zertifizierungsaudits nach DIN EN 9101:2018-07 303
9.2.E OASIS-Datenbank 303
9.2.F Auditansätze 304
9.2.G Auditierung der Prozesse 305
9.2.H Beurteilung der Prozesswirksamkeit 306
9.3 Managementbewertung 314
9.3.1 Allgemeines 314
9.3.2 Eingaben für die Managementbewertung 315
9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung 315
10 Verbesserung 320
10.1 Allgemeines 320
10.1.A Kontinuierliche Verbesserung im Risikomanagement 320
10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen 321
10.3 Fortlaufende Verbesserung 323
Stichwortverzeichnis 329