Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen (eBook)

Rechtliche Rahmenbedingungen einer gruppennützigen Forschung

(Autor)

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2021 | 1. Auflage
Nomos Verlag
978-3-7489-1281-1 (ISBN)

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Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen - Lea Hachmeister
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Durch die Verordnung Nr. 536/2014/EU und ihre Umsetzung in § 40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten, dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde bietet.
Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung nach Maßgabe des § 40b AMG und zeigt auf, dass die zunächst erfreuliche Neuerung im Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt, um rechtlich sowie ethisch vertretbar angewendet werden zu können.
Erscheint lt. Verlag 10.11.2021
Reihe/Serie Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Verlagsort Baden-Baden
Sprache deutsch
Themenwelt Recht / Steuern Öffentliches Recht Verfassungsrecht
Schlagworte antizipierte Einwilligung • Arzneimittelforschung • Ärztliche Vertretbarkeit • Einwilligungsunfähige Erwachsene • EMA • Forschungsverfügung • Gesundheitsethik • Gesundheitspolitik • Gesundheitsrecht • Gruppennützige Forschung • Informed Consent • Klinische Forschung • Klinische Studien • Medizinethik • Medizinrecht • Menschenwürde • Minimales Risiko und minimale Belastung • Verordnung Nr. 536/2014/EU
ISBN-10 3-7489-1281-1 / 3748912811
ISBN-13 978-3-7489-1281-1 / 9783748912811
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