Gruppennützige klinische Arzneimittelprüfungen mit einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten - Alexandra Stein

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Gruppennützige klinische Arzneimittelprüfungen mit einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten (eBook)

Alexandra Stein (Autor)

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2019 | 1. Auflage
Nomos Verlag
978-3-7489-0379-6 (ISBN)

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Vor dem Hintergrund der voranschreitenden Verbreitung von Demenzerkrankungen und den derzeit unzureichenden Behandlungsmöglichkeiten hat sich der deutsche Gesetzgeber trotz kritischer Stimmen im Rahmen der 4. AMG-Novelle entschieden, die Zulassung von gruppennützigen klinischen Prüfungen auf die schutzwürdige Bevölkerungsgruppe der einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten auszuweiten. Die künftige Neuregelung wirft nicht nur ethische, sondern auch zahlreiche Probleme rechtlicher Art auf. Insbesondere knüpft der Gesetzgeber die Rechtfertigung solcher Studien an eine mit der Patientenverfügung vergleichbare antizipierte Einwilligung des Prüfungsteilnehmers. Die Verfasserin setzt sich unter anderem mit den Fragen auseinander, welche Anforderungen an die ärztliche Aufklärung vor Errichtung der Vorabeinwilligung zu stellen sind, wie bestimmt die Einwilligung sein muss und wie mit einem entgegenstehenden natürlichen Willen des einwilligungsunfähigen Prüfungsteilnehmers umzugehen ist.

Erscheint lt. Verlag	24.10.2019
Reihe/Serie	Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften
Reihe/Serie	Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften
Verlagsort	Baden-Baden
Sprache	deutsch
Themenwelt	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht ► Verfassungsrecht
Schlagworte	AMG • AMG-Novelle • Arzneimittel • Arzneimittelgesetz • Arzneimittelprüfung • Aufklärung • clinical drug test • clinical test • drug testing • Forschung • German Medicines Act • Information • Klinische Arzneimittelprüfung • Klinische Prüfung • Medicines • novella of the German Medicines Act • patient decree • Patientenverfügung • Research
ISBN-10	3-7489-0379-0 / 3748903790
ISBN-13	978-3-7489-0379-6 / 9783748903796

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