Das europäische Arzneimittelrecht
Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens
Seiten
2017
|
1. Aufl. 2017
Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH (Verlag)
978-3-658-17202-2 (ISBN)
Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH (Verlag)
978-3-658-17202-2 (ISBN)
Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.
Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.
Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts.- Der Arzneimittelbegriff.- Die Europäische Arzneimittelagentur.- Das Zulassungsverfahren.- Rechtsschutz.
Erscheinungsdatum | 23.02.2017 |
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Zusatzinfo | XXV, 285 S. |
Verlagsort | Wiesbaden |
Sprache | deutsch |
Maße | 148 x 210 mm |
Gewicht | 405 g |
Themenwelt | Recht / Steuern ► Allgemeines / Lexika |
Recht / Steuern ► EU / Internationales Recht | |
Recht / Steuern ► Öffentliches Recht | |
Schlagworte | administrative law • Arzneimittelrecht (AMR) • comparative law • Constitutional and administrative law: general • Durchführungsbefugnisse • Europa; Recht • International Law • Law • Law and Criminology • Legitimität • Private International Law, International & Foreign • Private International Law, International & Foreign • Rechtsschutzmodelle • Rechtssetzungsbefugnisse • Zentralisiertes Verfahren • Zweifelsfallregel |
ISBN-10 | 3-658-17202-9 / 3658172029 |
ISBN-13 | 978-3-658-17202-2 / 9783658172022 |
Zustand | Neuware |
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