Die Biotechnologie-Industrie (eBook)

Dr. Julia Schüler studierte Biologie und promovierte in Betriebswirtschaft bereits über ökonomische Aspekte der Biotechnologie. Seit mehr als 20 Jahren analysiert sie die Entwicklung der Biotechnologie-Industrie und war mehrfache Autorin des Deutschen Biotechnologie-Reports von Ernst & Young/EY. Auch steuerte sie zum globalen Biotechnologie-Bericht der Wirtschaftsprüfungs- und Beratungsgesellschaft bei. Derzeit arbeitet sie als freischaffende Analystin und Autorin in ihrer Denkfabrik (Think Tank) BioMedServices. 

Geleitwort/Widmung/Danksagung 5
Vorwort 7
Inhaltsverzeichnis 9
Abbildunsverzeichnis 13
Tabellenverzeichnis 18
Kapitel-1 25
Was ist Biotechnologie eigentlich? 25
1.1Begriffe und Definitionen rund um die Biotechnologie 27
1.1.1Der Begriff Biotechnologie: vom Schwein zur Mikrobe 29
1.1.2Biotechnologie als die Nutzung biologischer Strukturen, Funktionen und Prozesse 29
1.1.3Biotechnologie oder Biotechnik? Und was ist Bionik? 30
1.1.4Klassische Definitionen zur Biotechnologie 31
1.1.5Genetik, Gentechnologie und Molekularbiologie als Teilgebiete der Biotechnologie und Biologie 32
1.2Meilensteine der Biowissenschaften und Biotechnologie 35
1.2.1Mitte 17. bis Mitte 20. Jahrhundert: die ersten 300 Jahre 36
1.2.2Mitte der 1940er- bis Mitte der 1960er-Jahre: 20 Jahre für die molekulare Basis bei gleichzeitiger Nutzung der klassischen Biotechnologie 39
1.2.3Mitte der 1960er- bis Anfang der 1980er-Jahre: 15 Jahre für grundlegende Gentechniken und die erste kommerzielle Anwendung 42
1.2.4Die 1980er-Jahre bis 2000: nochmals 20 Jahre bis zur Entschlüsselung des menschlichen Genoms 44
1.2.5Post-2000: die wissenschaftliche Entwicklung seit der Jahrtausendwende 48
1.2.6Zusammenfassende Charakterisierung der »neuen« Biotechnologie 51
Literatur 53
I 55
Teil I Die Biotech-Industrie: Entstehung, Status quo sowie anwendende Sektoren und Märkte 55
Kapitel-2 56
Biotech-Industrie von den Anfängen über heute bis in die Zukunft 56
2.1Rahmenbedingungen bei der Entstehung der Biotech-Industrie 58
2.1.1Forschung und Lehre in der »neuen« Biologie 58
2.1.2Das politische, gesellschaftliche und wirtschaftliche Umfeld 62
2.1.2.1 Das Umfeld in den USA, dem Pionier in der »neuen« Biotechnologie 62
2.1.2.2 Die Gegebenheiten in Japan und Europa 67
2.2Genentech & Co.: Aufkommen einer KMU-geprägten Industrie in den USA
2.2.1Start 1976: die Erfolgsgeschichte von Genentech 72
2.2.2Weitere Pioniere mit nachhaltiger Entwicklung: Biogen, Amgen, Genzyme 75
2.2.2.1 Biogen, ein frühes transatlantisches Unternehmen 75
2.2.2.2 Amgen, bis 2013 das nach Umsatz führende Unternehmen 76
2.2.2.3 Genzyme, vorwiegend mit Fokus auf seltene Krankheiten 78
2.2.31976 bis 1980: die ersten fünf Jahre US-Biotech-Industrie 79
2.2.4Die 1980er-Jahre: erster Boom und Durchbrüche 79
2.2.5Die 1990er Jahre: vollkommen neuartige Medikamente 83
2.2.5.1 Firmen, Finanzierung und Transaktionen in den 1990er-Jahren 88
2.2.5.2 Neuartige Medikamente treiben die positive Entwicklung voran und führen zum Börsenboom 92
2.2.6Die erste Dekade des neuen Milleniums: vom Börsenhype zur Profitabilität 93
2.2.6.1 Wiederum treiben neuartige Medikam­ente die positive Entwicklung an 97
2.2.6.2 Finanzierung, Transaktionen und Umsätze erreichen neue Bestmarken 101
2.2.6.3 2008 liefert erstmals einen Break-even, die Dekade endet mit der Finanzkrise 106
2.2.7Die Entwicklung seit 2010: Börse und Marktwert »explodieren« 109
2.2.7.1 IPO-Feuerwerk sowie anhaltend starke Finanzierung und Partnerschaften 113
2.2.7.2 Biotech-Know-how wiederum gefragt im Rahmen von Übernahmen 118
2.2.7.3 Starke fundamentale Entwicklung: Umsatz und Marktwert steigen, unterstützt durch den zunehmenden Erfolg der Biotech-Medikamente 120
2.2.7.4 Weitere Zulassungen festigen den zunehmenden Erfolg der Biotech-Arzneien 125
2.2.8Zusammenfassende Bilanz zur US-Biotech-Industrie: Früher Start, gute Finanzierungsbedingungen und ein Dutzend führender Unternehmen brachten den Stein ins Rollen 129
2.3Eigentlich existieren Firmen mit Biotech-Aktivitäten seit rund 100 Jahren 137
2.3.1Biotechnologie für die Arzneimittel- und Diagnostika-Produktion 142
2.3.2Erste Aktivitäten der Etablierten in der »neuen« Biotechnologie 144
2.4Wer ist die Biotech-Industrie heute? 150
2.4.1Die Grenzen zwischen Biotech und Pharma verschwimmen 154
2.4.2Die Biologisierung der Industrie: Werden auch die Grenzen zwischen Biotech- und Chemie- oder anderen Industrien verschwimmen? 157
2.4.3Biotechnologie als Querschnitts- und Zukunftstechnologie 159
2.4.3.1 Biotechnologie als sechste Phase der Kondratieff-Zyklen 160
Literatur 161
Kapitel-3 166
Anwendende Sektoren und Märkte der Biotechnologie 166
3.1Rote Biotechnologie: biopharmazeutische und Diagnostika-Industrie 168
3.1.1(Bio-)Pharmazeutika: biologisches Know-how für Arzneimittel 168
3.1.1.1Biotech-Medikamente machen konventionellen Arzneimitteln den Rang streitig 171
3.1.1.2 Weitere Biopharmazeutika stehen in der Schlange 184
3.1.1.3Exkurs: Medikamenten-Entwicklung ist hochriskant, dauert lange und kostet entsprechend viel 190
3.1.1.4Biosimilars: Nachgeahmte Biologika entern den Markt 215
3.1.1.5Zusammenfassende Einschätzung zu Biosimilars und Biopharmazeutika 228
3.1.2 Therapeutische Trends: Immuntherapien, Gentherapien, personalisierte Medizi 236
3.1.2.1 Krebs-Immuntherapien: Hilfe zur Selbsthilfe 236
3.1.2.2Gentherapien: Fehler für immer beheben 246
3.1.3(Molekular-)Diagnostika 259
3.1.3.1IVD, MDx, PGx, CDx, Biomarker & Co. – Was ist was?
3.1.3.2PGx: Zu Risiken und Nebenwirkungen fragen Sie Ihre Gene 267
3.1.3.3Companion diagnostics (CDx): Therapie und Diagnostik im Tandem 270
3.1.3.4MDx, CDx, Biomarker und biomarkerbasierte Medizin: Quo vadis? 272
3.1.2.3Personalisierte Medizin: Medikamente passend zum Typ 250
3.2Weiße Biotechnologie: industrielle, vor allem chemische Produktion 277
3.2.1Sektor mit der längsten Tradition biotechnologischer Anwendungen 278
3.2.2Verfahren und Produkte der Weißen Biotechnologie 279
3.2.3Grundchemikalien (Basis- oder Bulk-Chemikalien) und (Bio-)Polymere 281
3.2.3.1Natürlich vorkommende Biopolymere 282
3.2.3.2Bioplastik auf dem Vormarsch 284
3.2.3.3 Weitere Biopolymere: Fette und Öle, Seidenproteine 285
3.2.3.4Biosprit: geht auch ohne Konkurrenz zum Gemüse 287
3.2.4Spezialchemikalien (Feinchemikalien) 299
3.2.4.1 Aminosäuren 300
3.2.4.2 Vitamine 302
3.2.4.3 Enzyme 303
3.2.4.4Weitere Spezialchemikalien 305
3.2.5Umsatzprognosen und Unternehmen der Weißen Biotechnologie 306
3.2.6Abschließende Einschätzung zur Weißen Biotechnologie 311
3.3Weitere Sektoren 314
3.3.1Grüne Biotechnologie: Agrarsektor 315
3.3.2Graue Biotechnologie: Umweltschutz 320
3.3.3Zulieferer, Dienstleister, Technologie- und Tools-Anbieter 320
Literatur 324
II 333
Teil II Die Biotech-Industrie: die Situation in Deutschland 333
Kapitel-4 334
Rahmenbedingungen bei der Entstehung der Biotech-Industrie in Deutschland 334
4.1Forschung und Lehre vor den 1970er-Jahren 336
4.1.1Bis 1950: die anfängliche Lage in Deutschland 336
4.1.21956, Aufbau der deutschen Molekularbiologie: das Institut für Genetik in Köln und andere Institute 338
4.1.3Zusammenfassende Einschätzung zur deutschen Forschung: vom biochemischen Vorreiter zum Nachfolger in der Molekularbiologie 342
4.2Beurteilung der deutschen Wettbewerbsfähigkeit in der »alten« Biotechnologie 344
4.3Die Anstrengungen und Aufholjagd in den 1970er- bis 1990er-Jahren 346
4.3.1Ende der 1960er- und die 1970er-Jahre: erste Förderprogramme und Studien 347
4.3.2Die 1980er-Jahre: das »Hoechst-Signal«, Genzentren, Enquete-Kommission und politische Fronten 352
4.3.3Die 1990er-Jahre: Wiedervereinigung, Gentechnik-Gesetz, weitere Förderung, BioRegio- und andere Wettbewerbe 357
4.4Unternehmensgründung und -finanzierung als spezielle Herausforderung in Deutschland, damals wie heute 364
4.5Deutschland versus USA: ein zusammenfassender Vergleich früher »biotech-relevanter« Rahmenbedingungen 370
4.6Frühe Bio- und Gentech-Aktivitäten der etablierten Industrie 372
4.6.1Entwicklungen bei ausgewählten Chemie-Konzernen 372
4.6.1.1 Hoechst AG (heute Sanofi) 374
4.6.1.2 Bayer 376
4.6.1.3BASF 377
4.6.1.4 Henkel 378
4.6.2Bio- und Gentechnologie bei ausgewählten Pharma-Firmen 378
4.6.2.1Boehringer Mannheim 379
4.6.2.2Boehringer Ingelheim 379
4.6.2.3Merck 380
4.6.2.4Merz Pharma 380
4.6.2.5Pharma und Biosimilars 380
Literatur 381
Kapitel-5 384
Das Aufkommen einer KMU-geprägten Biotech-Industrie in Deutschland 384
5.1Biotech-Wüste vor 1996: wenige, aber keine schlechten Gründungen 386
5.1.1Herausforderung Biotech-Startup in der Medikamenten-Entwicklung 392
5.1.2Die Gründungen aus der ersten Hälfte der 1990er-Jahre 393
5.2Die ersten 15 Jahre: Boom, Hype, Abschwung, Lichtblicke, Stagnation 393
5.2.11996 bis 2001: Der Boom endet mit einem Hype, die Blase platzt 397
5.2.1.1Die Börse explodiert und Investoren finanzieren trotz fraglicher Fundamentaldaten 398
5.2.1.2Angesichts der Exit-Versprechungen floss auch Risikokapital in großen Mengen 400
5.2.1.3Status quo Ende 2001 401
5.2.22002 bis 2004: Per Aspera Ad Astra (der steinige Weg zu den Sternen) 403
5.2.2.1Finanzierung auf dem Tiefpunkt, ab 2004 langsame Erholung 404
5.2.2.2Die Branche wurde kräftig durchgeschüttelt 404
5.2.2.3Ein Resummee zum Jahr 2004 406
5.2.32005 bis 2007: Zurück in die Zukunft und mit verhaltener Zuversicht auf gutem Kurs 408
5.2.3.1Eine Produkt-Zulassung und zwei Kandidaten kurz davor 408
5.2.3.2Gemischtes Bild bei den Finanzierungen 409
5.2.3.3»Deals« tragen zunehmend zur Finanzierung bei 412
5.2.3.4Resummee zur Phase »Zurück in die Zukunft« 413
5.2.3.5Passende Rahmenbedingungen wären das A und O 416
5.2.42008 bis 2011: Kursfortsetzung mit Hürden – Fallstrick Finanzierung? 416
5.2.4.1Wieder einmal Licht und Schatten bei den Finanzierungen 417
5.2.4.2Abermals tragen strategische Allianzen zur Finanzierung bei 422
5.2.4.3Zieleinlauf und Hürden auch bei den Produktentwicklungen 422
5.2.4.4Positive Nachrichten und gute Entwicklungen triggern Übernahmen 427
5.2.4.5Status quo Ende 2011: Kursfortsetzung oder Fallstrick Finanzierung? 429
5.2.5Unterstützende Aktivitäten vom Bund 431
5.2.5.1Hightech-Strategie für Deutschland 433
5.2.5.2Lebenswissenschaften sind ein Forschungsschwerpunkt des BMBF 434
5.3Jüngste Entwicklung der Branche: von Stagnation zu neuen Chancen 439
5.3.1Kennzahlen: Stagnation statt Wachstum 439
5.3.1.1FuE-Investitionen und die Frage nach dem Geld 439
5.3.1.2Firmen- und Mitarbeiterzahl bleiben stabil, das heißt stagnieren 441
5.3.1.3Umsatz: über die letzten 15 Jahre zwar kontinuierlich gestiegen, seit 2007 aber lediglich auf niedrigem Niveau 442
5.3.2Finanzierung: müsste besser sein, im Einzelfall jedoch nicht schlecht 443
5.3.2.1Finanzierung privater Biotech-Firmen seit 2012 445
5.3.2.2Finanzierung gelisteter Biotech-Gesellschaften seit 2012 446
5.3.3Neue Allianzen: neue Chancen? 447
5.3.4Wirkstoff-Pipeline: neue Chancen! 447
5.4Eine Lanze brechen: auf dem Weg zum 20. Jahrestag – und langsam auf dem Weg zur Reifeprüfung 448
5.4.1Frühe Entwicklung der US-Biotech-Industrie versus Bedeutung heute 451
5.4.2Warum steht die deutsche Biotech-Industrie da, wo sie heute steht? 453
5.4.3Eine andere Sicht auf die medizinische Biotechnologie in Deutschland 455
5.4.4Wahrnehmung und Vertrauen seitens Investoren, Politiker und allgemeiner Bevölkerung auf der Wunschliste 456
Literatur 458
Serviceteil 461
Stichwortverzeichnis 462