The Nonhuman Primate in Drug Development and Safety Assessment is a valuable reference dedicated to compiling the latest research on nonhuman primate models in nonclinical safety assessment, regulatory toxicity testing and translational science. By covering important topics such as study planning and conduct, inter-species genetic drift, pathophysiology, animal welfare legislation, safety assessment of biologics and small molecules, immunotoxicology and much more, this book provides scientific and technical insights to help you safely and successfully use nonhuman primates in pharmaceutical toxicity testing. A comprehensive yet practical guide, this book is intended for new researchers or practicing toxicologists, toxicologic pathologists and pharmaceutical scientists working with nonhuman primates, as well as graduate students preparing for careers in this area. - Covers important topics such as species selection, study design, experimental methodologies, animal welfare and the 3Rs (Replace, Refine and Reduce), social housing, regulatory guidelines, comparative physiology, reproductive biology, genetic polymorphisms and more- Includes practical examples on techniques and methods to guide your daily practice- Offers a companion website with high-quality color illustrations, reference values for safety assessment and additional practical information such as study design considerations, techniques and procedures and dosing and sampling volumes
Contributors
Paul Barrow F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland
Kathryn Bayne AAALAC International, Frederick, MD, USA
Joerg Bluemel MedImmune, Gaithersburg, MD, USA
Frank Brennan UCB Pharma, New Medicines, Non-Clinical Development, Slough, UK
Iris D. Bolton University of Texas Medical Branch, Galveston, TX, USA
Christopher J. Bowman Pfizer Inc., Groton, CT, USA
Wayne R. Buck AbbVie, Inc., North Chicago, IL, USA
Leigh Ann Burns-Naas Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA, USA
David B. Burr Lilly Research Laboratories, Indianapolis, IN, USA
Jennifer A. Cann MedImmune, Gaithersburg, MD, USA
Annick J. Cauvin UCB Biopharma, New Medicine, Non-Clinical Development, Braine L’Alleud, Belgium
Joy A. Cavagnaro Access BIO, Boyce, VA, USA
Ulrich Certa F. Hoffmann–La Roche Ltd, Pharma Research & Early Development, Basel, Switzerland
Kathryn Chapman National Centre for the Replacement, Refinement and Reduction of Animals in Research (NC3Rs), London, United Kingdom
Gary J. Chellman Charles River Laboratories, Reno, NV, USA
Timothy P. Coogan Janssen Research and Development, LLC, Spring House, PA, USA
Jessica Couch Genentech, South San Francisco, CA, USA
Lolke de Haan Medimmune, Cambridge, United Kingdom
Thierry Decelle Sanofi Pasteur, Marcy L’Etoile, France
Annie Delaunois Non-Clinical Development, UCB Biopharma SPRL, Braine-l’Alleud, Belgium
Raffaella Faggioni Clinical Pharmacology & DMPK, MedImmune LLC, Mountain View, CA, USA
Betsy Ferguson Oregon Health & Sciences University and Oregon National Primate Research Center, Beaverton, OR, USA
John Finch Charles River Laboratories, Edinburgh, United Kingdom
Virginia Fisher Huntingdon Life Sciences Ltd, Huntingdon, United Kingdom
Werner Frings Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., Gotemba, Japan
Thomas Gelzleichter Genentech, South San Francisco, CA, USA
Andreas Gschwind Center for Integrative Genomics, University of Lausanne, Lausanne, Switzerland
Robert Hall Covance Laboratories Inc., Madison, WI, USA
Wendy G. Halpern Genentech, South San Francisco, CA, USA
Tobias Heckel F. Hoffmann–La Roche Ltd, Pharma Research & Early Development, Basel, Switzerland
Kristin L. Henson Novartis Institutes for Biomedical Research, East Hanover, NJ, USA
Susan Henwood Covance, Madison, WI, USA
Jonathan R. Heyen Pfizer La Jolla, San Diego, CA, USA
William Oliver Iverson MedImmune, Gaithersburg, MD, USA
Mary Jeanne Kallman Covance Laboratories, Greenfield, IN, USA
Joachim Kaspareit Covance Laboratories, Münster, Germany
Tina Koban Huntingdon Life Sciences, Huntingdon, United Kingdom
Sven Korte Covance Laboratories GmbH, Münster, Germany
Pierre Lainée Animal Welfare and Research, Sanofi, Montpellier, France
Michael W. Leach Pfizer, Inc., Andover, MA, USA
Lynne LeSauteur Human Health Therapeutics, National Research Council, Montreal, QC, Canada
Anne D. Lewis Oregon National Primate Research Center, Oregon Health and Science University, Beaverton, OR, USA
Beatriz Silva Lima iMED.ULisboa, Universidade de Lisboa, Faculty of Pharmacy, Lisboa, Portugal
Yanfei L. Ma Lilly Research Laboratories, Indianapolis, IN, USA
Keith G. Mansfield Novartis Institutes for Biomedical Research, Inc., Cambridge, MA, USA
C. Marc Luetjens Covance Laboratories GmbH, Münster, Germany
Pauline L. Martin Janssen Research and Development, LLC, Spring House, PA, USA
Kerstin Mätz-Rensing German Primate Center, Göttingen, Germany
Lars Fris Mikkelsen Independent
Barbara Mounho-Zamora ToxStrategies, Inc., Bend, OR, USA
Wolfgang Müller Covance, Münster, Germany
Dennis J. Murphy GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, King of Prussia, PA, USA
Marc Niehoff Covance Münster, Germany
Birgit Niggemann Covance Laboratories GmbH, Münster, Germany
Helen Palmer Huntingdon Life Sciences Ltd, Huntingdon, United Kingdom
Daniel J. Patrick MPI Research, Mattawan, MI, USA
Christopher Peters UCB Biopharma, New Medicine, Non-Clinical Development, Braine L’Alleud, Belgium
Marie-Soleil Piché Charles River Laboratories, Senneville, QC, Canada
Mark Prescott National Centre for the Replacement, Refinement and Reduction of Animals in Research (NC3Rs), London, United Kingdom
Kamm Prongay Oregon National Primate Research Center, Oregon Health and Science University, Beaverton, OR, USA
Marlon C. Rebelatto MedImmune, Biologics Safety Assessment, Gaithersburg, MD, USA
Alexandre Reymond Center for Integrative Genomics, University of Lausanne, Lausanne, Switzerland
Laura Richman Translational Sciences, MedImmune, Gaithersburg, MD, USA
Christian Roos Gene Bank of Primates and Primate Genetics Laboratory, German Primate Center, Leibniz Institute for Primate Research, Göttingen, Germany
Lorin K. Roskos Clinical Pharmacology & DMPK, MedImmune LLC, Mountain View, CA, USA
Chandrassegar Saravanan Novartis Institutes for Biomedical Research, Inc., Cambridge, MA, USA
Vito G. Sasseville Novartis Institutes for Biomedical Research, Inc., Cambridge, MA, USA
Emanuel Schenck MedImmune, Gaithersburg, MD, USA
Georg Schmitt F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland
Jacintha M....
Erscheint lt. Verlag | 13.3.2015 |
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Sprache | englisch |
Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Gesundheitsfachberufe |
Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie | |
Studium ► 2. Studienabschnitt (Klinik) ► Pharmakologie / Toxikologie | |
ISBN-10 | 0-12-417146-X / 012417146X |
ISBN-13 | 978-0-12-417146-6 / 9780124171466 |
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Größe: 35,6 MB
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