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Regulatory Processes for Rare Disease Drugs in the United States and European Union (eBook)

Flexibilities and Collaborative Opportunities

Board on Health Sciences Policy, Committee on Processes to Evaluate the Safety and Efficacy of Drugs for Rare Diseases or Conditions in the United States and the European Union, Health and Medicine Division, and Medicine National Academies of Sciences Engineering (Autoren)

Carolyn K. Shore, Carson W. Smith, Jeffrey P. Kahn, Tequam L. Worku (Herausgeber)

eBook Download: EPUB

2024
386 Seiten
National Academies Press (Verlag)
978-0-309-72658-0 (ISBN)

Rare diseases, such as sickle cell disease and thalassemia, affect up to 30 million people in the United States and at least 300 million across the globe. Congress called on the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to sponsor a National Academies study on processes for evaluating the safety and efficacy of drugs for rare diseases or conditions in the United States and the European Union. The resulting report provides recommendations for enhancing and promoting rare disease drug development by improving engagement with people affected by a rare disease, advancing regulatory science, and fostering collaboration between FDA and the European Medicines Agency.

Erscheint lt. Verlag	30.10.2024
Sprache	englisch
Themenwelt	Medizin / Pharmazie
Themenwelt	Technik ► Medizintechnik
ISBN-10	0-309-72658-1 / 0309726581
ISBN-13	978-0-309-72658-0 / 9780309726580

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