Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG 2022

Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG - Bundesrecht

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Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG)"Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz vom 28. April 2020 (BGBl. I S. 960), das zuletzt durch Artikel 2 des Gesetzes vom 12. Mai 2021 (BGBl. I S. 1087) geändert worden ist"Rechtsstand: 12. Mai 2021Inhalt:Kapitel 1 Zweck, Anwendungsbereich und BegriffsbestimmungenKapitel 2 Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige BestimmungenKapitel 3 Benannte Stellen, Prüflaboratorien, Konformitätsbewertungsstellen für DrittstaatenKapitel 4 Klinische Prüfungen und sonstige klinische PrüfungenAbschnitt 1 Ergänzende VoraussetzungenAbschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und KorrekturmaßnahmenUnterabschnitt 1 Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745Titel 1 Voraussetzungen für den BeginnTitel 2 Verfahren bei der Ethik-KommissionTitel 3 Verfahren bei der BundesoberbehördeTitel 4 Verfahren bei wesentlichen Änderungen nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017/745Titel 5 KorrekturmaßnahmenUnterabschnitt 2 Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745Titel 1 Besondere Voraussetzungen und BeginnTitel 2 Verfahren bei der Ethik-KommissionTitel 3 Anzeige bei der BundesoberbehördeTitel 4 Verfahren bei ÄnderungenTitel 5 KorrekturmaßnahmenAbschnitt 3 Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; KontaktstelleKapitel 5 Vigilanz und ÜberwachungKapitel 6 MedizinprodukteberaterKapitel 7 Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige BestimmungenKapitel 8 Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr und den Zivil- und KatastrophenschutzKapitel 9 Straf- und BußgeldvorschriftenKapitel 10 Übergangsbestimmungen