Herausforderungen und Perspektiven des Pharmarechts

Erster Schwerpunkt der 16. Marburger Gesprache ist der Umgang mit den Entscheidungen des G-BA und des IQWiG im Rahmen der fruhen Nutzenbewertung. Insbesondere werden die bisherigen Ergebnisse und Erfahrungen bewertet und konkrete Empfehlungen fur die Praxis gegeben.
Ein weiterer Themenblock sind Datenschutz und Compliance. Dort rucken die kooperative Versorgungsforschung, die Compliance bei Anwendungsbeobachtungen und die grenzuberschreitende Datenverarbeitung in den Fokus. Es gilt diesbezuglich sowohl das Potential als auch moegliche Konflikte und Verstoesse zu erkennen und entsprechend zu reagieren.
Auf europaischer Ebene erfahren die Bekampfung von Arzneimittelfalschungen, die Pharmakovigilanz-Richtlinie sowie die wichtigsten Neuregelungen zur klinischen Prufung eine kritische Betrachtung.
Abgerundet werden die 16. Marburger Gesprache durch aktuelle Fragen des Medizinprodukterechts, insbesondere zur bevorstehenden EU-Verordnung und damit zusammenhangenden Abgrenzungsschwierigkeiten.

Mit Beitragen von:
RA Claus Burgardt: Anwaltskanzlei Strater, Bonn | RA Dr. Claudius Dechamps: Waldeck Rechtsanwalte, Frankfurt am Main | RA Dr. Gerhard Nitz: DIERKS + BOHLE Rechtsanwalte, Berlin | Prof. Dr. W. Dieter Paar: Sanofi-Aventis Deutschland, Berlin | RA Dr. Arnd Pannenbecker: Kleiner Rechtsanwalte, Stuttgart | RA Dr. Ulrich Reese: Clifford Chance LLP, Dusseldorf | RA Dr. Thomas Schafft: AMPERSAND Rechtsanwalte LLP, Munchen | Dr. Boris Thurisch: Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Berlin | RA Dr. Cord Willhoeft, LL.M. (London): Field Fisher Waterhouse LLP, Munchen