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GMP/ISO Quality Audit Manual for Healthcare Manufacturers and Their Suppliers, (Volume 1 - With Checklists and Software Package) (eBook)

Leonard Steinborn (Autor)

eBook Download: PDF

2019 | 1. Auflage
448 Seiten
CRC Press (Verlag)
978-1-4200-6962-4 (ISBN)

Volume 1 of this three-part package provides a complete set of checklists for internal and contract device and drug manufacturers and developers, contract software developers, and suppliers of chemical, printed material, electronic component, and general supplies. It also includes a simulated QSIT audit, and a new-product market launch. All of these are referenced to the relevant relevant FDA regulations, EC and IPEC guidelines, and ISO/BSI standards. The text also explains various audit types, do's and don'ts for auditors, and guidance for audit preparation, performance, conclusion, report derivation, and follow up activities. A CD-ROM packaged with the book contains all of the checklists in a customizable electronic format.

Volume 1 of this two-part package provides a complete set of checklists for internal and contract device and drug manufacturers and developers, contract software developers, and suppliers of chemical, printed material, electronic component, and general supplies. It also includes a simulated QSIT audit, and a new-product market launch. All of these

Erscheint lt. Verlag	23.4.2019
Sprache	englisch
Themenwelt	Sachbuch/Ratgeber
	Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika
	Medizin / Pharmazie ► Gesundheitswesen
	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie
	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
	Naturwissenschaften ► Biologie
	Recht / Steuern ► Wirtschaftsrecht
	Technik ► Umwelttechnik / Biotechnologie
	Wirtschaft ► Betriebswirtschaft / Management ► Rechnungswesen / Bilanzen
ISBN-10	1-4200-6962-4 / 1420069624
ISBN-13	978-1-4200-6962-4 / 9781420069624

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